一、車(chē)間布局

1. 車(chē)間功能劃分：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和GMP要求，將車(chē)間劃分為原料準(zhǔn)備區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等功能區(qū)域，并合理安排其相對(duì)位置。

2. 通行流線設(shè)計(jì)：確保物料和人員的流動(dòng)路徑合理且無(wú)交叉，避免交叉污染的發(fā)生。

3. 墻面和地面材料選擇：選擇易清潔、耐腐蝕、防塵防滑的材料，并確保其符合GMP要求。

4. 空間布局：考慮設(shè)備安裝、操作人員工作空間、通風(fēng)設(shè)備等因素，合理規(guī)劃車(chē)間內(nèi)部空間。

二、環(huán)境控制

1. 溫度和濕度控制：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，確保車(chē)間內(nèi)的溫度和濕度在合理的范圍內(nèi)，并進(jìn)行有效的監(jiān)控和調(diào)節(jié)。

2. 空氣潔凈度控制：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，采取適當(dāng)?shù)目諝膺^(guò)濾和凈化措施，確保車(chē)間內(nèi)的空氣潔凈度符合GMP要求。

3. 照明設(shè)計(jì)：合理布置車(chē)間的照明設(shè)施，確保光照強(qiáng)度和光照均勻性，方便操作人員進(jìn)行工作。

4. 廢物處理：建立合規(guī)的廢物處理系統(tǒng)，包括廢液、廢氣和固體廢棄物的處理，確保環(huán)境污染的最小化。

三、設(shè)備選型

1. 設(shè)備功能：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品特性，選擇符合GMP要求的設(shè)備，確保其能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。

2. 設(shè)備材質(zhì)：選擇符合GMP要求的不銹鋼或其他耐腐蝕材料制作的設(shè)備，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備的耐用性。

3. 設(shè)備布局：合理布置設(shè)備，確保操作人員能夠方便操作、維護(hù)和清潔設(shè)備。

4. 設(shè)備維護(hù)：考慮設(shè)備易維護(hù)性，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。

WOL 規(guī)劃建設(shè) GMP車(chē)間廠房 潔凈工程

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