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GMP潔凈無塵車間 制藥廠 規(guī)劃建設(shè) 無菌室|凈化工程

更新時(shí)間:2024-05-08

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
生物制藥廠房車間裝修設(shè)計(jì)時(shí),采取適當(dāng)?shù)母綦x防護(hù)措施,保持車間的潔凈。潔凈車間和非潔凈車間之間必須設(shè)置緩沖系統(tǒng),并有效地講兩者隔開,另外,潔凈室的門不能同時(shí)打開。廣州沃霖,在潔凈行業(yè)有十余年的設(shè)計(jì)裝修經(jīng)驗(yàn),值得信賴!GMP潔凈無塵車間 制藥廠 規(guī)劃建設(shè)WOL
潔凈等級(jí)百、萬、百萬級(jí)等

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1、藥廠規(guī)劃設(shè)計(jì)的要求

藥廠車間布置首先應(yīng)符合總平面布置的要求,合理布置出入口、通道、樓梯、電梯的位置。

2、藥廠工藝設(shè)計(jì)的要求

藥廠車間布置應(yīng)滿足工藝流程的要求,便于操作、安裝及維修。做到工藝流程順暢。

3、藥廠建筑設(shè)計(jì)的要求

大型設(shè)備沿墻布置時(shí)應(yīng)注意不要影響門窗的開啟,不妨礙采光和通風(fēng)。布置設(shè)備時(shí)要避免設(shè)備基礎(chǔ)與建筑物基礎(chǔ)及地下構(gòu)筑物(如地溝、地坑等)之間發(fā)生碰、擠和重疊等情況。有劇烈震動(dòng)的機(jī)械,其操作臺(tái)和基礎(chǔ)切勿和建筑物的柱、墻及建筑物基準(zhǔn)相連。在多層廠房樓板上布置設(shè)備時(shí),常常要在樓板上預(yù)留空洞,不得打亂或切斷建筑物上主要梁、柱的結(jié)構(gòu)布置。

①藥廠設(shè)備和管線設(shè)計(jì)

設(shè)備布置和管線布置要密切配合,設(shè)備布置要同時(shí)考慮管道的安裝和走向,留足管道布置的空間和操作閥門的位置。

②安全防腐設(shè)計(jì)

考慮到安全和防腐蝕方面的要求,對(duì)于防火、防爆要求的設(shè)備,布置時(shí)必須符合防火、防爆的規(guī)定。將有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備布置在單層廠房內(nèi)比較安全,如必須布置在多層廠房內(nèi),則布置在頂層或廠房的邊緣,以利于泄爆處理酸堿等腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備宜布置在底層,以減少防腐處理的范圍,節(jié)省投資。有毒和易燃易爆氣體或產(chǎn)塵的設(shè)備應(yīng)考慮廠房通風(fēng)或設(shè)置局部通排風(fēng)。

③藥廠藥物制劑車間工藝布局設(shè)計(jì)

a.藥廠車間工藝區(qū)域布置應(yīng)以生產(chǎn)工藝流程、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及業(yè)主對(duì)車間布置的要求為設(shè)計(jì)依據(jù),合理劃分潔凈區(qū)域和潔凈度級(jí)別,并考慮同時(shí)生產(chǎn)或不同時(shí)生產(chǎn)的可能性。

b.不同生產(chǎn)工序操作必須有有效的隔離措施,不得相互妨礙,不允許在同一房間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種或同一品種不同規(guī)格的操作,車間布置要考慮潔污分流、人物分開、有菌和無菌作業(yè)區(qū)分開的措施,應(yīng)盡量避免或減少人員、物料的往返和交叉。

c.室內(nèi)只存放與生產(chǎn)操作有密切關(guān)系的設(shè)備和物料,不允許無關(guān)人員及無關(guān)物料通過生產(chǎn)操作區(qū)。

d.人員和物料凈化用室大小適宜,凈化程序和潔凈級(jí)別與生產(chǎn)要求相適應(yīng),人員入口和物料入口分開,物料運(yùn)輸路線應(yīng)盡可能短,物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理,無菌生產(chǎn)所需的物料必須經(jīng)無菌處理后方可進(jìn)入無菌操作區(qū)。

e.潔凈度級(jí)別不同的房間或區(qū)域之間的人員及物料的出入應(yīng)有防止交叉污染的措施。

f.藥廠潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。


GMP潔凈無塵車間 制藥廠 規(guī)劃建設(shè)——WOL

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